间羟胺杂质32 CAS CATO-C4X-225232
Metaraminol Impurity 32
| CAS 号 | CATO-C4X-225232 |
| 分子式 | C16H19NO2 C4H6O6 |
| 分子量 | N/A g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
CATO 佳途供应的间羟胺杂质32（Metaraminol Impurity 32）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-225232，分子式 C16H19NO2 C4H6O6。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。
与同类药物杂质对照品相比，间羟胺杂质32的分子量为407.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 间羟胺杂质32（英文标识 Metaraminol Impurity 32）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-225232，相对分子质量测定值为 407.42。 间羟胺杂质32（分子式 C16H19NO2 C4H6O6）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间羟胺杂质32均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的
应用场景：间羟胺杂质32（Metaraminol Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 法规符合性： 间羟胺杂质32作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification Threshold）
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 间羟胺杂质32 |
| 分子式 | C16H19NO2 C4H6O6 |
| 分子量 | 407.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，陈志强，朱建伟. "一种间羟胺杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113946437 A, 授权公告日 2024-06-19.
- 发明人冯建国，郭海燕，王建平. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112210235 B, 授权公告日 2015-07-17.
- 发明人徐明华，陈志强，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111529914 B, 授权公告日 2022-09-06.
参考文献 Literature
- Garcia M, Rodriguez P. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Talanta, 2021, 917, (10), 2597-2603.
- Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质32 as an Impurity". Anal. Chem., 2017, 1647, 3835-3858.
- Fischer P, Wagner E. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 32 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2011, 2448, (7), 8767-8773.
Related Metaraminol Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选