间羟胺杂质15 CAS 13103-80-5

Metaraminol Impurity 15

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号13103-80-5
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

间羟胺杂质15 Metaraminol Impurity 15 CAS 13103-80-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的间羟胺杂质15（Metaraminol Impurity 15）为药物杂质对照品，CAS 登记号 13103-80-5，分子式 C9H10O2，分子量 150.17。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，间羟胺杂质15的分子量为150.17 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 间羟胺杂质15（Metaraminol Impurity 15），CAS注册号 13103-80-5，化学式 C9H10O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 150.17 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，间羟胺杂质15表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括150.17 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次间羟胺杂质15均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，间羟胺杂质15（CAS 13103-80-5）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称间羟胺杂质15
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，孙丽萍，郭海燕. "一种间羟胺杂质15的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116928007 B, 授权公告日 2020-12-21.
  2. Thompson G K, Hughes D C, Stevens L M. "Method for the Synthesis of Metaraminol Impurity 15" [P]. US Patent, US 9208502 B2, 2016-08-06.
  3. Johnson M A, Anderson J P, Kumar R. "A Process for Preparing High-Purity Metaraminol Impurity 15" [P]. US Patent, US 9493551 B2, 2025-04-06.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 间羟胺杂质15 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2014, 1523, (4), 8172-8181.
  2. Zhang Y, Li Q, Chen T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 间羟胺杂质15 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2022, 115, (10), 9126-9138.
  3. Brown R C, Davis S M. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Metaraminol Impurity 15 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 1703, (8), 4604-4625.

Related Metaraminol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...