盐酸麻黄碱EP杂质A CAS 1798-60-3

Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号1798-60-3
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸麻黄碱EP杂质A Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A CAS 1798-60-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸麻黄碱EP杂质A（Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1798-60-3。分子式 C9H10O2，分子量 150.17。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

盐酸麻黄碱EP杂质A的产生途径与其化学式中羧酸类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 盐酸麻黄碱EP杂质A（Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A），CAS注册号 1798-60-3，化学式 C9H10O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 150.17 g/mol。 盐酸麻黄碱EP杂质A（分子式 C9H10O2）的化学结构中包含羧酸类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受官能团的极性和离子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，盐酸麻黄碱EP杂质A（纯度>90%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准

应用场景：盐酸麻黄碱EP杂质A（Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A，CAS 1798-60-3）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 法规符合性： 盐酸麻黄碱EP杂质A作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸麻黄碱EP杂质A
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，朱建伟，冯建国. "一种盐酸麻黄碱EP杂质A的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112733749 A, 授权公告日 2016-09-21.
  2. 发明人杨光，韩伟，徐明华. "Method for the Synthesis of Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117921664 B, 授权公告日 2017-04-14.
  3. 发明人郑宇鹏，王建平，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114552109 B, 授权公告日 2021-05-11.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸麻黄碱EP杂质A in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2010, 92, 9828-9848.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸麻黄碱EP杂质A as an Impurity". Anal. Methods, 2011, 1036, 1178-1200.
  3. Mueller T, Schmidt R K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ephedrine Hydrochloride EP Impurity A Using HRMS and NMR". Environ. Sci. Technol., 2020, 2059, (1), 2801-2829.

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