哌嗪杂质1 CAS 37652-50-9
Piperazine Impurity 1
| CAS 号 | 37652-50-9 |
| 分子式 | C17H20N2S |
| 分子量 | 284.42 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
哌嗪杂质1（Piperazine Impurity 1）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 37652-50-9。分子式 C17H20N2S，分子量 284.42。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
与同类药物杂质对照品相比，哌嗪杂质1的分子量为284.42 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 哌嗪杂质1（英文标识 Piperazine Impurity 1）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 37652-50-9，相对分子质量测定值为 284.42。 哌嗪杂质1（分子式 C17H20N2S）的化学结构中包含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在定量分析中，哌嗪杂质1（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），哌嗪杂质1满足CNAS-CL04（ISO/IE
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，哌嗪杂质1（Piperazine Impurity 1）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 哌嗪杂质1 |
| 分子式 | C17H20N2S |
| 分子量 | 284.42 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味） |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 9.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1967年 |
| 含氮原子数 | 2 |
| 含硫原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- Johnson M A, Roberts E F, O'Brien P Q. "一种哌嗪杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 9227067 B2, 2021-04-08.
- 发明人周伟，冯建国，唐晓军. "Method for the Synthesis of Piperazine Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109354081 A, 授权公告日 2017-06-06.
参考文献 Literature
- Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 哌嗪杂质1 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2016, 1518, 4047-4076.
- Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 哌嗪杂质1 as an Impurity". Anal. Chem., 2015, 569, 911-929.
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