司美格鲁肽杂质2 CAS CATO-C4X-22262

Semaglutide Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-22262
分子式C37H68N2O10
分子量700.94 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

司美格鲁肽杂质2 Semaglutide Impurity 2 CAS CATO-C4X-22262 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

司美格鲁肽杂质2（Semaglutide Impurity 2）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-22262。分子式 C37H68N2O10，分子量 700.94。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

与同类药物杂质对照品相比，司美格鲁肽杂质2的分子量为700.94 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，司美格鲁肽杂质2（Semaglutide Impurity 2）的系统命名为司美格鲁肽杂质2，CAS号 CATO-C4X-22262，分子量为 700.94 g/mol。 依据分子式为 C37H68N2O10 的司美格鲁肽杂质2结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 700.94 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，司美格鲁肽杂质2可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药

应用场景：司美格鲁肽杂质2（Semaglutide Impurity 2，CAS CATO-C4X-22262）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以司美格鲁肽杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称司美格鲁肽杂质2
分子式C37H68N2O10
分子量700.94 g/mol
外观形态类白色至淡黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，陈志强，杨光. "一种司美格鲁肽杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111340424 A, 授权公告日 2017-02-27.
  2. Williams B T, Patel M V, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Semaglutide Impurity 2" [P]. US Patent, US 11660645 B2, 2015-09-01.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 司美格鲁肽杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2015, 1257, (10), 1490-1514.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 司美格鲁肽杂质2 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2023, 1644, (12), 2392-2395.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Semaglutide Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2024, 1130, 1867-1877.

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