麻黄碱杂质2 CAS 1850-61-9

Ephedrine Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1850-61-9
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

麻黄碱杂质2 Ephedrine Impurity 2 CAS 1850-61-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的麻黄碱杂质2（Ephedrine Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1850-61-9，分子式 C10H14N2O2，分子量 194.23。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，麻黄碱杂质2的分子量为194.23 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 在药品研发过程中，麻黄碱杂质2（Ephedrine Impurity 2，C10H14N2O2）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 麻黄碱杂质2（分子式 C10H14N2O2）的化学结构中包含氨基酸衍生物，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在色谱分析方法开发中，麻黄碱杂质2（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在质量保证方面，麻黄碱杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，麻黄碱杂质2（CAS 1850-61-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取麻黄碱杂质2适量（精度0.0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称麻黄碱杂质2
分子式C10H14N2O2
分子量194.23 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人沈红梅，朱建伟，林芳. "一种麻黄碱杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109863306 A, 授权公告日 2025-07-14.
  2. 发明人陈志强，郭海燕，黄志刚. "Method for the Synthesis of Ephedrine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112510509 B, 授权公告日 2020-12-06.
  3. Kumar R, O'Brien P Q, Park J H. "A Process for Preparing High-Purity Ephedrine Impurity 2" [P]. US Patent, US 11953361 B2, 2022-01-22.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 麻黄碱杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2014, 612, 7371-7381.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 麻黄碱杂质2 as an Impurity". Chromatographia, 2012, 921, (10), 5957-5960.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ephedrine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2019, 1863, 5827-5852.

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