洛索洛芬杂质21 CAS 492-37-5

Loxoprofen Impurity 21

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号492-37-5
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质21 Loxoprofen Impurity 21 CAS 492-37-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质21（Loxoprofen Impurity 21，CAS 号 492-37-5）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C9H10O2，分子量 150.17。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

分子式为 C9H10O2 的洛索洛芬杂质21（CAS 492-37-5），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 洛索洛芬杂质21（C9H10O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，洛索洛芬杂质21（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 作为认证标准物质（CRM），洛索洛芬杂质21满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，洛索洛芬杂质21（CAS 492-37-5）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在干

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质21
分子式C9H10O2
分子量150.17 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，朱建伟，赵玉洁. "一种洛索洛芬杂质21的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116499047 B, 授权公告日 2016-04-14.
  2. 发明人钱学锋，冯建国，张德明. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113060687 B, 授权公告日 2018-05-01.
  3. 发明人周伟，郑宇鹏，李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 21" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113173834 B, 授权公告日 2018-01-20.

参考文献 Literature

  1. Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质21 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2023, 1239, 3195-3202.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质21 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 1071, 7403-7407.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity 21 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2011, 837, 9609-9630.

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