洛索洛芬杂质N5 CAS 1195-98-8

Loxoprofen Impurity N5

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1195-98-8
分子式C10H11N
分子量145.20 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质N5 Loxoprofen Impurity N5 CAS 1195-98-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品洛索洛芬杂质N5（Loxoprofen Impurity N5，CAS 1195-98-8），分子式 C10H11N，分子量 145.20。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

从化学结构特征来看，洛索洛芬杂质N5的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为145.20 g/mol，属于低分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 分子式为 C10H11N 的洛索洛芬杂质N5（CAS 1195-98-8），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 在定量分析中，洛索洛芬杂质N5（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，洛索洛芬杂质N5的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，洛索洛芬杂质N5（Loxoprofen Impurity N5）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质N5
分子式C10H11N
分子量145.20 g/mol
外观形态类白色至淡黄色液体。（具有氨/胺类微弱气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，张德明，徐明华. "一种洛索洛芬杂质N5的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115825814 A, 授权公告日 2015-06-17.
  2. Johansson L, Björnsson E, Sørensen M. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity N5" [P]. European Patent, EP 3438409 A1, 2020-04-05.
  3. 发明人冯建国，徐明华，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity N5" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116877602 B, 授权公告日 2020-03-18.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质N5 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Methods, 2012, 835, (8), 8220-8241.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质N5 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 334, 5569-5573.
  3. Lee J H, Choi Y S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Loxoprofen Impurity N5 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2018, 463, (2), 7919-7940.

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