洛索洛芬杂质51 CAS 10472-24-9

Loxoprofen Impurity 51

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号10472-24-9
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

洛索洛芬杂质51 Loxoprofen Impurity 51 CAS 10472-24-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

洛索洛芬杂质51（英文名 Loxoprofen Impurity 51，CAS 10472-24-9）属于药物杂质对照品。分子式 C7H10O3，分子量 142.15。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

洛索洛芬杂质51（Loxoprofen Impurity 51），CAS注册号 10472-24-9，化学式 C7H10O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 142.15 g/mol。 受分子结构中羧酸类，含羟基，含醚键的影响，洛索洛芬杂质51表现为白色至类白色液体。其固体形态的物理化学属性——包括142.15 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在长期和加速稳定性研究中，洛索洛芬杂质51用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、

应用场景：洛索洛芬杂质51（Loxoprofen Impurity 51）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：210nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称洛索洛芬杂质51
分子式C7H10O3
分子量142.15 g/mol
外观形态白色至类白色液体
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1959年

相关专利 Related Patents

  1. Nowak P, Schröder R, Sørensen M. "一种洛索洛芬杂质51的合成方法" [P]. European Patent, EP 3769799 A1, 2021-07-16.
  2. 发明人高志强，钱学锋，陈志强. "Method for the Synthesis of Loxoprofen Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117174397 A, 授权公告日 2022-03-09.
  3. 发明人林芳，韩伟，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Loxoprofen Impurity 51" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114501709 A, 授权公告日 2018-08-13.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 洛索洛芬杂质51 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2014, 2144, 2103-2116.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 洛索洛芬杂质51 as an Impurity". Anal. Chem., 2010, 678, (8), 6982-6992.

Related Loxoprofen Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...