去甲肾上腺素EP杂质G CAS 13062-58-3

Norepinephrine EP Impurity G

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号13062-58-3
分子式C22H21NO3
分子量347.41 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

去甲肾上腺素EP杂质G Norepinephrine EP Impurity G CAS 13062-58-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

去甲肾上腺素EP杂质G（Norepinephrine EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13062-58-3。分子式 C22H21NO3，分子量 347.41。纯度 >90%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

去甲肾上腺素EP杂质G（C22H21NO3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 CAS编号 13062-58-3 对应的去甲肾上腺素EP杂质G（Norepinephrine EP Impurity G），是化学式为 C22H21NO3 的药物杂质标准品，相对分子质量 347.41。 在长期和加速稳定性研究中，去甲肾上腺素EP杂质G用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，去甲肾上腺素EP杂质G（CAS 13062-58-3）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取去甲肾上腺素EP

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称去甲肾上腺素EP杂质G
分子式C22H21NO3
分子量347.41 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）13.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，周伟，郑宇鹏. "一种去甲肾上腺素EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110568627 A, 授权公告日 2016-07-16.
  2. 发明人韩伟，何建平，罗永刚. "Method for the Synthesis of Norepinephrine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111770029 A, 授权公告日 2021-06-13.
  3. 发明人胡光，王建平，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity Norepinephrine EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110794728 A, 授权公告日 2025-06-27.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 去甲肾上腺素EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2024, 1191, (12), 4547-4575.
  2. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 去甲肾上腺素EP杂质G as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 501, (6), 6828-6838.

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