Carbamazepine Impurity2 CAS 13080-75-6

Carbamazepine Impurity 2

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13080-75-6
分子式C16H15NO
分子量237.30 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Carbamazepine Impurity2 Carbamazepine Impurity 2 CAS 13080-75-6 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品Carbamazepine Impurity2（Carbamazepine Impurity 2，CAS 13080-75-6），分子式 C16H15NO，分子量 237.30。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括Carbamazepine Impurity2在内的目标物的控制。 CAS编号 13080-75-6 对应的化合物Carbamazepine Impurity2（英文标识 Carbamazepine Impurity 2），化学式 C16H15NO，相对分子质量 237.30。 Carbamazepine Impurity2（C16H15NO）含有含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DA

应用场景：Carbamazepine Impurity2（Carbamazepine Impurity 2）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以Carbamazepine Impurity2配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称Carbamazepine Impurity2
分子式C16H15NO
分子量237.30 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Lefèvre J P, Jørgensen K, Rossi M. "一种Carbamazepine Impurity2的合成方法" [P]. European Patent, EP 3670544 A1, 2016-03-27.
  2. 发明人陈志强，郑宇鹏，唐晓军. "Method for the Synthesis of Carbamazepine Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109682748 A, 授权公告日 2020-03-07.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of Carbamazepine Impurity2 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2017, 2191, (2), 2107-2117.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of Carbamazepine Impurity2 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1333, (6), 2110-2124.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Carbamazepine Impurity 2 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2015, 1551, 6838-6852.
  4. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Carbamazepine Impurity2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chemosphere, 2020, 1271, (6), 4479-4494.

Related Carbamazepine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...