CAS 13090-91-0
Sodium Fusidate EP Impurity O
| CAS 号 | 13090-91-0 |
| 分子式 | C28H44O5 |
| 分子量 | 460.65 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物标准品（Sodium Fusidate EP Impurity O，CAS 13090-91-0），分子式 C28H44O5，分子量 460.65。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 （Sodium Fusidate EP Impurity O），CAS注册编号 13090-91-0，化学分子式为 C28H44O5，分子量 460.65 g/mol。 受分子结构中甾体骨架，含羟基，含醚键的影响，表现为类白色至淡黄色结晶性粉末。其固体形态的物理化学属性——包括460.65 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 作为认证标准物质（CRM），满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。
应用场景：（Sodium Fusidate EP Impurity O）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于室温保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C28H44O5 |
| 分子量 | 460.65 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶） |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
相关专利 Related Patents
- Lee S K, Williams B T, Thompson G K. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 11765232 B2, 2015-03-14.
- 发明人孙丽萍，朱建伟，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sodium Fusidate EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111558568 B, 授权公告日 2017-11-13.
- 发明人郑宇鹏，陈志强，朱建伟. "A Process for Preparing High-Purity Sodium Fusidate EP Impurity O" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108680443 A, 授权公告日 2024-12-12.
参考文献 Literature
- Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 644, (7), 6235-6260.
- Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2014, 864, 5863-5874.
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sodium Fusidate EP Impurity O Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2018, 237, (2), 6604-6632.
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