阿法替尼-d6 CAS 1313874-96-2

Afatinib-d6

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号1313874-96-2
分子式C24H19D6ClFN5O3
分子量491.98 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿法替尼-d6 Afatinib-d6 CAS 1313874-96-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿法替尼-d6（英文名 Afatinib-d6，CAS 1313874-96-2）属于药物标准品。分子式 C24H19D6ClFN5O3，分子量 491.98。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

CAS编号 1313874-96-2 对应的化合物阿法替尼-d6（英文标识 Afatinib-d6），化学式 C24H19D6ClFN5O3，相对分子质量 491.98。 从化学结构特征来看，阿法替尼-d6的分子骨架中包含氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。该化合物的不饱和度为17.0，表明结构中存在约17个环或双键等价单元。分子量为491.98 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），阿法替尼-d6满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：从实际应用出发，阿法替尼-d6（CAS 1313874-96-2）在化学分析中作为关键的基准对照物质。 推荐以阿法替尼-d6配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿法替尼-d6
分子式C24H19D6ClFN5O3
分子量491.98 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）17.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1990年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人杨光，唐晓军，林芳. "一种阿法替尼-d6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116286679 B, 授权公告日 2016-03-27.
  2. 发明人韩伟，郭海燕，郑宇鹏. "Method for the Synthesis of Afatinib-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108050543 A, 授权公告日 2015-06-24.
  3. 发明人罗永刚，孙丽萍，唐晓军. "A Process for Preparing High-Purity Afatinib-d6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116684218 B, 授权公告日 2025-08-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿法替尼-d6 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2019, 533, (4), 4957-4963.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿法替尼-d6 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 2117, (9), 5313-5327.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Afatinib-d6 Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2016, 1094, (1), 696-721.

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