钆双铵 CAS 131410-48-5

Gadodiamide

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号131410-48-5
分子式C16H26GdN5O8
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

钆双铵 Gadodiamide CAS 131410-48-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物标准品钆双铵（Gadodiamide，CAS 131410-48-5），分子式 C16H26GdN5O8。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，钆双铵的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 钆双铵（Gadodiamide），CAS注册编号 131410-48-5，化学分子式为 C16H26GdN5O8，分子量 573.66 g/mol。 钆双铵（分子式 C16H26GdN5O8）的化学结构中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。

应用场景：针对化学分析用途，钆双铵（Gadodiamide）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以钆双铵配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称钆双铵
分子式C16H26GdN5O8
分子量573.66 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，罗永刚，周伟. "一种钆双铵的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109005774 A, 授权公告日 2022-04-26.
  2. 发明人高志强，郑宇鹏，郭海燕. "Method for the Synthesis of Gadodiamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112543066 B, 授权公告日 2023-04-22.
  3. 发明人李文辉，韩伟，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Gadodiamide" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114223570 A, 授权公告日 2021-03-20.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 钆双铵 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2018, 1909, 24-31.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 钆双铵 as an Impurity". Chromatographia, 2017, 1370, 8510-8522.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Gadodiamide Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2015, 131, (10), 3374-3389.
  4. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Forced Degradation Studies to Evaluate 钆双铵 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2016, 1307, (11), 6006-6012.

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