福多司坦 CAS 13189-98-5

Fudosteine

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号13189-98-5
分子式C6H13NO3S
分子量179.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

福多司坦 Fudosteine CAS 13189-98-5 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 13189-98-5 对应的福多司坦（Fudosteine）为 CATO 佳途药物标准品产品线成员。分子式 C6H13NO3S，分子量 179.24。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

福多司坦（C6H13NO3S）含有酰胺类，含砜基，羧酸类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 化学式为 C6H13NO3S 的福多司坦（Fudosteine），其CAS登记号是 13189-98-5，分子量为 179.24 g/mol。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，福多司坦的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：在化学分析实验室中，福多司坦（CAS 13189-98-5）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐以福多司坦配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称福多司坦
分子式C6H13NO3S
分子量179.24 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末。（具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙醇、DMSO、水
稳定性对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）1.0
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，周伟，陈志强. "一种福多司坦的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111547661 A, 授权公告日 2015-05-02.
  2. 发明人沈红梅，钱学锋，徐明华. "Method for the Synthesis of Fudosteine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111139026 A, 授权公告日 2015-01-11.
  3. Patel M V, Thompson G K, O'Brien P Q. "A Process for Preparing High-Purity Fudosteine" [P]. US Patent, US 10168601 B2, 2017-03-11.

参考文献 Literature

  1. Kowalski T, Nowak Z. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 福多司坦 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2020, 1690, 9041-9046.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 福多司坦 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2018, 1541, (2), 8026-8049.
  3. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Fudosteine Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2023, 1362, 6425-6443.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 福多司坦 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2020, 1274, (6), 5683-5704.

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