泊沙康唑杂质148 CAS 132489-33-9

Posaconazole Impurity 148

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132489-33-9
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

泊沙康唑杂质148 Posaconazole Impurity 148 CAS 132489-33-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

泊沙康唑杂质148（Posaconazole Impurity 148，CAS 号 132489-33-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C12H16O2，分子量 192.25。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

泊沙康唑杂质148（Posaconazole Impurity 148），CAS注册号 132489-33-9，化学式 C12H16O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 192.25 g/mol。 泊沙康唑杂质148（C12H16O2）含有羧酸类，含羟基，含醚键。较高的碳氢比使其脂溶性较好，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于碳链较长，脂溶性良好，该化合物在Octanol-Water分配系数测试中倾向于有机相。 在色谱分析方法开发中，泊沙康唑杂质148（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），泊沙康唑杂质148满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次

应用场景：泊沙康唑杂质148（Posaconazole Impurity 148，CAS 132489-33-9）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称泊沙康唑杂质148
分子式C12H16O2
分子量192.25 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人钱学锋，李文辉，朱建伟. "一种泊沙康唑杂质148的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110071689 A, 授权公告日 2025-10-24.
  2. 发明人杨光，罗永刚，陈志强. "Method for the Synthesis of Posaconazole Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108459726 A, 授权公告日 2016-06-03.
  3. 发明人李文辉，林芳，何建平. "A Process for Preparing High-Purity Posaconazole Impurity 148" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113877214 A, 授权公告日 2018-09-25.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 泊沙康唑杂质148 in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2025, 1733, 398-409.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 泊沙康唑杂质148 as an Impurity". Chemosphere, 2019, 272, (10), 7022-7046.
  3. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Posaconazole Impurity 148 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2020, 1464, (7), 6234-6253.

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