布南色林杂质32 CAS 132810-83-4

Blonanserin Impurity 32

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132810-83-4
分子式C23H30FN3
分子量367.50 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质32 Blonanserin Impurity 32 CAS 132810-83-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质32（Blonanserin Impurity 32，CAS 号 132810-83-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C23H30FN3，分子量 367.50。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

布南色林杂质32的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 132810-83-4 对应的布南色林杂质32（Blonanserin Impurity 32），是化学式为 C23H30FN3 的药物杂质标准品，相对分子质量 367.50。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，布南色林杂质32表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）。其固体形态的物理化学属性——包括367.50 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次布南色林杂质32均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结

应用场景：布南色林杂质32（Blonanserin Impurity 32）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议：

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质32
分子式C23H30FN3
分子量367.50 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人黄志刚，张德明，杨光. "一种布南色林杂质32的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108137433 B, 授权公告日 2022-01-12.
  2. 发明人冯建国，沈红梅，朱建伟. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 32" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110716363 B, 授权公告日 2015-03-06.

参考文献 Literature

  1. Fischer P, Wagner E. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质32 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2013, 1734, (2), 5378-5389.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质32 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2023, 796, (6), 3984-3990.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 32 Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2018, 849, (12), 8203-8220.

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