布南色林杂质1 CAS 132810-75-4

Blonanserin Impurity 1

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132810-75-4
分子式C23H31N3
分子量349.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质1 Blonanserin Impurity 1 CAS 132810-75-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布南色林杂质1(Blonanserin Impurity 1,CAS 132810-75-4),分子式 C23H31N3,分子量 349.51。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检,CATO 提供全程冷链与全球配送。

布南色林杂质1的产生途径与其化学式中含氮杂环结构,含氰基密切相关,该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 布南色林杂质1(英文标识 Blonanserin Impurity 1)为化学结构经确证的药物有关物质,其CAS登记号为 132810-75-4,相对分子质量测定值为 349.51。 布南色林杂质1(C23H31N3)含有含氮杂环结构,含氰基。较高的碳氢比使其脂溶性较好,这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中,布南色林杂质1(纯度>95%)可用于: - 确定相对保留时间(RRT),建立杂质定位参考点; - 计算相对响应因子(RRF),评估检测器响应差异; - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性; - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质(CRM),布南色林杂质1满足CNAS-CL04(ISO/IEC 17025)对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通

应用场景:在药品质量控制和药物分析实验室中,布南色林杂质1(CAS 132810-75-4)凭借其>95%的纯度做为基础物质,为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法: - HPLC-DAD/UV :使用C18反相色谱柱(4.6 × 250 mm, 5 μm),流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系(pH调节至3.0 ± 0.1); - LC-MS/MS :采用ESI离子源,正/负离子模式选择取决于流动相组成,推荐MRM模式进行高灵敏度定量; - GC-FID/MS :适用于具有一定挥发性的成分,需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 :精确称取布南色林杂质1适量(精

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质1
分子式C23H31N3
分子量349.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存,避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感,应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度(DBE)10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1994年
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. Park J H, Davis P L, Stevens L M. "一种布南色林杂质1的合成方法" [P]. US Patent, US 11767981 B2, 2023-03-13.
  2. 发明人黄志刚,杨光,周伟. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 1" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108579082 B, 授权公告日 2020-06-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质1 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2022, 2333, (2), 7835-7855.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质1 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2018, 2250, 3244-3267.

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