布南色林杂质3 CAS 132811-84-8

Blonanserin Impurity 3

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号132811-84-8
分子式C21H26FN3
分子量339.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质3 Blonanserin Impurity 3 CAS 132811-84-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

布南色林杂质3（英文名 Blonanserin Impurity 3，CAS 132811-84-8）属于药物杂质对照品。分子式 C21H26FN3，分子量 339.45。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在色谱分析方法开发中，布南色林杂质3（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 在药品研发过程中，布南色林杂质3（Blonanserin Impurity 3，C21H26FN3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 布南色林杂质3（C21H26FN3）含有含氮杂环结构，含氰基，含氟取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，布南色林杂质3（Blonanserin Impurity 3）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质3
分子式C21H26FN3
分子量339.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人王建平，马晓峰，赵玉洁. "一种布南色林杂质3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115192610 B, 授权公告日 2018-06-19.
  2. 发明人郑宇鹏，刘建华，韩伟. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108184691 B, 授权公告日 2023-06-24.
  3. 发明人王建平，韩伟，钱学锋. "A Process for Preparing High-Purity Blonanserin Impurity 3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111165287 B, 授权公告日 2023-06-09.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质3 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 471, 6060-6072.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质3 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2012, 956, (11), 3730-3741.
  3. Kowalski T, Nowak Z. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 3 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1749, (11), 9839-9845.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 布南色林杂质3 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Chromatographia, 2014, 1661, (2), 7502-7520.

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