布南色林杂质17 CAS 132812-72-7

Blonanserin Impurity 17

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号132812-72-7
分子式C17H18FNO
分子量271.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

布南色林杂质17 Blonanserin Impurity 17 CAS 132812-72-7 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

本产品为药物杂质对照品布南色林杂质17（Blonanserin Impurity 17，CAS 132812-72-7），分子式 C17H18FNO，分子量 271.33。纯度 97%+。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。

在质量保证方面，布南色林杂质17的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 布南色林杂质17（Blonanserin Impurity 17），CAS注册号 132812-72-7，化学式 C17H18FNO，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 271.33 g/mol。 依据分子式为 C17H18FNO 的布南色林杂质17结构特征，其分子内含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 271.33 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在色谱分析方法开发中，布南色林杂质17（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点；

应用场景：从实际应用出发，布南色林杂质17（CAS 132812-72-7）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以布南色林杂质17（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称布南色林杂质17
分子式C17H18FNO
分子量271.33 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1994年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，刘建华，郭海燕. "一种布南色林杂质17的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113046109 B, 授权公告日 2019-05-24.
  2. 发明人胡光，陈志强，韩伟. "Method for the Synthesis of Blonanserin Impurity 17" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108370193 B, 授权公告日 2025-12-06.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 布南色林杂质17 in Pharmaceutical Formulations". J. Pharm. Biomed. Anal., 2024, 2199, 469-481.
  2. Fischer P, Wagner E. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 布南色林杂质17 as an Impurity". Chemosphere, 2013, 1534, (11), 6496-6519.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Blonanserin Impurity 17 Using HRMS and NMR". Talanta, 2018, 803, 7379-7392.

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