缬沙坦-d3 CAS 1331908-02-1

Valsartan-d3

纯度 >90%现货药物标准品
CAS 号1331908-02-1
分子式C24H26D3N5O3
分子量438.54 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

缬沙坦-d3 Valsartan-d3 CAS 1331908-02-1 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

缬沙坦-d3(英文名 Valsartan-d3,CAS 1331908-02-1)属于药物标准品。分子式 C24H26D3N5O3,分子量 438.54。纯度 >90%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商,为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下,药物标准品的合规要求中明确涉及对包括缬沙坦-d3在内的目标物的控制。 缬沙坦-d3(Valsartan-d3),CAS注册编号 1331908-02-1,化学分子式为 C24H26D3N5O3,分子量 438.54 g/mol。 缬沙坦-d3(分子式 C24H26D3N5O3)的化学结构中包含氘代同位素标记,甾体骨架,酰胺类,含羟基,含醚键。在反相色谱体系中,其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响,这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。由于结构中存在共轭发色团,该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收,便于HPLC-UV检测。 推荐用于分析方法开发与验证,产品提供完整COA证书,确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 本品定值报告包含以下质量控制信息: - 主成分含量:>90%; - 水分/残留溶剂:通过卡尔费休(KF)和热重分析(TGA)测定并校正; - 定值方法:HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证; - 不

应用场景:缬沙坦-d3(Valsartan-d3,CAS 1331908-02-1)的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以缬沙坦-d3配制标准系列工作溶液,用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈(1:1)为溶剂配制储备溶液,根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议: - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温(约30分钟); - 储备溶液建议用甲醇/乙腈(1:1)配制,于阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮条件下储存; - 低浓度工作液(<10 μg/mL)建议当天配制使用,不宜长期存放; - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用,防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称缬沙坦-d3
分子式C24H26D3N5O3
分子量438.54 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>90%
储存条件阴凉处(≤25°C)保存,避光,密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化;对光敏感,应避免强光直射;具有吸湿性,开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度(DBE)14.5
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份(估)1991年
含氮原子数5

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华,冯建国,马晓峰. "一种缬沙坦-d3的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110754193 B, 授权公告日 2021-05-20.
  2. 发明人孙丽萍,韩伟,周伟. "Method for the Synthesis of Valsartan-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109155936 B, 授权公告日 2022-07-20.
  3. 发明人赵玉洁,马晓峰,李文辉. "A Process for Preparing High-Purity Valsartan-d3" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110001454 A, 授权公告日 2019-12-01.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 缬沙坦-d3 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2014, 2037, 8002-8020.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 缬沙坦-d3 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 1665, 2694-2708.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Valsartan-d3 Using HRMS and NMR". Anal. Chem., 2017, 567, 3909-3913.

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