阿扎那韦EP杂质F CAS 1332981-14-2

Atazanavir EP Impurity F

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1332981-14-2
分子式C38H52N6O7
分子量704.86 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿扎那韦EP杂质F Atazanavir EP Impurity F CAS 1332981-14-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

阿扎那韦EP杂质F（Atazanavir EP Impurity F）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1332981-14-2。分子式 C38H52N6O7，分子量 704.86。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

分子式为 C38H52N6O7 的阿扎那韦EP杂质F（CAS 1332981-14-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C38H52N6O7 的阿扎那韦EP杂质F结构特征，其分子内含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 704.86 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，阿扎那韦EP杂质F可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； -

应用场景：阿扎那韦EP杂质F（Atazanavir EP Impurity F，CAS 1332981-14-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿扎那韦EP杂质F
分子式C38H52N6O7
分子量704.86 g/mol
外观形态淡黄色至黄色无定形粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）16.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，赵玉洁，张德明. "一种阿扎那韦EP杂质F的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116258628 A, 授权公告日 2019-02-03.
  2. Brown S R, Patel M V, Lee S K. "Method for the Synthesis of Atazanavir EP Impurity F" [P]. US Patent, US 9096351 B2, 2025-06-28.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿扎那韦EP杂质F in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2010, 325, 4688-4700.
  2. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿扎那韦EP杂质F as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2019, 1000, (9), 2514-2528.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Atazanavir EP Impurity F Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2022, 512, (11), 2927-2936.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate 阿扎那韦EP杂质F Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Chem., 2025, 2463, (3), 1006-1032.

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