艾地骨化醇杂质47 CAS 146434-16-4

Eldecalcitol Impurity 47

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号146434-16-4
分子式C18H32O3
分子量296.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

艾地骨化醇杂质47 Eldecalcitol Impurity 47 CAS 146434-16-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的艾地骨化醇杂质47（Eldecalcitol Impurity 47）为药物杂质对照品，CAS 登记号 146434-16-4，分子式 C18H32O3，分子量 296.44。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，艾地骨化醇杂质47可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳定性研究中的杂质谱完整表征。 艾地骨化醇杂质47（Eldecalcitol Impurity 47），CAS注册号 146434-16-4，化学式 C18H32O3，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 296.44 g/mol。 从化学结构特征来看，艾地骨化醇杂质47的分子骨架中包含羧酸类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为3.0，表明结构中存在约3个环或双键等价单元。分子量为296.44 g/mol，属于中等分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定

应用场景：艾地骨化醇杂质47（Eldecalcitol Impurity 47，CAS 146434-16-4）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以艾地骨化醇杂质47（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称艾地骨化醇杂质47
分子式C18H32O3
分子量296.44 g/mol
外观形态白色至类白色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件室温保存，密封防潮
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）3.0
UV特征有紫外吸收
CAS登记年份（估）1998年

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Brown S R, O'Brien P Q. "一种艾地骨化醇杂质47的合成方法" [P]. US Patent, US 11443742 B2, 2020-09-08.
  2. Nielsen H, Jørgensen K, Björnsson E. "Method for the Synthesis of Eldecalcitol Impurity 47" [P]. European Patent, EP 3246311 A1, 2023-06-27.
  3. Klinger H, Stevens L M, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Eldecalcitol Impurity 47" [P]. US Patent, US 10980642 B2, 2018-08-28.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 艾地骨化醇杂质47 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2021, 1756, (6), 7703-7706.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 艾地骨化醇杂质47 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1131, 1412-1429.

Related Eldecalcitol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...