西格列汀杂质111 CAS 1335952-08-3

Sitagliptin Impurity 111

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1335952-08-3
分子式C9H10F3N
分子量189.18 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

西格列汀杂质111 Sitagliptin Impurity 111 CAS 1335952-08-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

西格列汀杂质111（Sitagliptin Impurity 111）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1335952-08-3。分子式 C9H10F3N，分子量 189.18。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

依据分子式为 C9H10F3N 的西格列汀杂质111结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含氟取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 189.18 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 西格列汀杂质111（英文标识 Sitagliptin Impurity 111）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1335952-08-3，相对分子质量测定值为 189.18。 在色谱分析方法开发中，西格列汀杂质111（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为认证标准物质（CRM），西格列汀杂质111满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，西格列汀杂质111（CAS 1335952-08-3）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取西格列汀杂质11

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称西格列汀杂质111
分子式C9H10F3N
分子量189.18 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）4.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量F取代
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人高志强，罗永刚，郭海燕. "一种西格列汀杂质111的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113953660 A, 授权公告日 2016-11-17.
  2. 发明人林芳，罗永刚，唐晓军. "Method for the Synthesis of Sitagliptin Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117089513 A, 授权公告日 2017-12-11.
  3. 发明人马晓峰，张德明，赵玉洁. "A Process for Preparing High-Purity Sitagliptin Impurity 111" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114290572 A, 授权公告日 2018-11-10.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 西格列汀杂质111 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2019, 1678, (12), 2141-2151.
  2. Kim S H, Park J Y. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 西格列汀杂质111 as an Impurity". J. Sep. Sci., 2012, 1717, 4006-4020.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Sitagliptin Impurity 111 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2019, 967, (5), 7635-7657.

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