替米沙坦杂质101 CAS 1338830-39-9
Telmisartan Impurity 101
| CAS 号 | 1338830-39-9 |
| 分子式 | C33H29N5 |
| 分子量 | 495.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
替米沙坦杂质101（Telmisartan Impurity 101，CAS 号 1338830-39-9）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C33H29N5，分子量 495.62。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。
在质量保证方面，替米沙坦杂质101的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 替米沙坦杂质101（Telmisartan Impurity 101），CAS注册号 1338830-39-9，化学式 C33H29N5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 495.62 g/mol。 替米沙坦杂质101（C33H29N5）含有含氮杂环结构，含氰基。其物理化学性质在同类化合物中具有代表性，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在定量分析中，替米沙坦杂质101（纯度97%+）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，替米沙坦杂质101（Telmisartan Impurity 101）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取替米沙坦杂质101适量（精
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替米沙坦杂质101 |
| 分子式 | C33H29N5 |
| 分子量 | 495.62 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 22.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人高志强，罗永刚，周伟. "一种替米沙坦杂质101的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115907447 A, 授权公告日 2015-05-19.
- 发明人朱建伟，罗永刚，刘建华. "Method for the Synthesis of Telmisartan Impurity 101" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113899796 A, 授权公告日 2020-04-21.
参考文献 Literature
- Brown R C, Davis S M. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦杂质101 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2020, 1735, (6), 4611-4636.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦杂质101 as an Impurity". J. Agric. Food Chem., 2019, 2103, 8830-8858.
Related Telmisartan Standards 同系列产品
推荐产品 Recommended Standards
- (S)-N-((S)-6-Amino-1-((S)-2-carbamoylpyrrolidin-1-yl)-1-oxohexan-2-yl)-1-((S)-2-amino-5-guanidinopentanoyl)pyrrolidine-2-carboxamide (CAS 69355-89-1)
- (S)-2-(3-(1,4-二甲基-1H-1,2,3-三唑-5-基)-5-(苯基(四氢-2H-吡喃-4-基)甲基)-5H-吡啶[3,2-b]吲哚-7-基)丙-2-醇 (CAS 1800340-40-2)
- 苯甲酰异叶乌头碱 (CAS 99759-48-5)
- 头孢氨苄杂质7 （异构体混合物） (CAS 59865-11-1)
- 奥氮平杂质13 (CAS CATO-C4X-117813)
- (R)-tert-Butyl 1-(3-chlorobenzyl)pyrrolidin-3-ylcarbamate (CAS 1286208-89-6)
- D-Asparagine, N2-[(9H-fluoren-9-ylmethoxy)carbonyl]-2-methyl- (CAS 1403590-50-0)
- 5-Ethoxy-2-hydroxy-5-oxopentanoic acid (CAS 1536690-74-0)
- 3-Ethyl-2,4-dioxo-1,2,3,4-tetrahydroquinazoline-7-carboxylic acid (CAS 523990-83-2)
- 司美格鲁肽杂质229 (CAS CATO-C4X-2226229)
为什么选择 CATO 佳途？
- ISO 17034 / CNAS / ANAB 三重认证标准物质生产商
- 130,000+ 品种现货库存，支持 COA 定制
- 专业技术支持：+86 13829788188 / jacky.chen@cato-chem.com
- 全球 10,000+ 客户信赖之选