替米沙坦EP杂质G CAS 144702-27-2
Telmisartan EP Impurity G
| CAS 号 | 144702-27-2 |
| 分子式 | C33H29N5 |
| 分子量 | 495.62 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
替米沙坦EP杂质G（Telmisartan EP Impurity G）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 144702-27-2。分子式 C33H29N5，分子量 495.62。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
替米沙坦EP杂质G的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，含氰基密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 分子式为 C33H29N5 的替米沙坦EP杂质G（CAS 144702-27-2），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 从化学结构特征来看，替米沙坦EP杂质G的分子骨架中包含含氮杂环结构，含氰基。该化合物的不饱和度为22.0，表明结构中存在约22个环或双键等价单元。分子量为495.62 g/mol，属于较高分子量化合物。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，替米沙坦EP杂质G（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，替米沙坦EP杂质G的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）
应用场景：替米沙坦EP杂质G（Telmisartan EP Impurity G，CAS 144702-27-2）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 替米沙坦EP杂质G |
| 分子式 | C33H29N5 |
| 分子量 | 495.62 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 室温保存，避光 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 22.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1998年 |
| 含氮原子数 | 5 |
相关专利 Related Patents
- 发明人徐明华，唐晓军，王建平. "一种替米沙坦EP杂质G的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112553410 A, 授权公告日 2018-05-01.
- 发明人罗永刚，赵玉洁，郭海燕. "Method for the Synthesis of Telmisartan EP Impurity G" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108233104 A, 授权公告日 2015-08-13.
参考文献 Literature
- Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 替米沙坦EP杂质G in Pharmaceutical Formulations". J. Nat. Prod., 2012, 1726, (2), 799-816.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 替米沙坦EP杂质G as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2011, 2420, (6), 870-882.
- Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Telmisartan EP Impurity G Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2019, 893, (11), 8128-8147.
- Wang L, Li J, Zhang H. "Forced Degradation Studies to Evaluate 替米沙坦EP杂质G Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Environ. Sci. Technol., 2022, 490, 3855-3861.
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