CAS 1341925-26-5
2',6'-Difluoro-5-methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine
| CAS 号 | 1341925-26-5 |
| 分子式 | C13H11F2N |
| 分子量 | 219.23 g/mol |
| 分类 | 药物标准品 / 原料药标准品 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
（2',6'-Difluoro-5-methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 1341925-26-5。分子式 C13H11F2N，分子量 219.23。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。
在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括在内的目标物的控制。 CAS编号 1341925-26-5 对应的化合物（英文标识 2',6'-Difluoro-5-methyl-1,1'-biphenyl-2-amine），化学式 C13H11F2N，相对分子质量 219.23。 受分子结构中含氮杂环结构，含氰基，含氟取代的影响，表现为淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）。其固体形态的物理化学属性——包括219.23 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告
应用场景：针对化学分析用途，（2',6'-Difluoro-5-methyl- 1,1'-biphenyl -2-amine）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | |
| 分子式 | C13H11F2N |
| 分子量 | 219.23 g/mol |
| 外观形态 | 淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低） |
| 纯度 | 97%+ |
| 储存条件 | 2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发 |
| 溶解性参考 | 可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射 |
| 化合物类型 | 药物标准品 |
| 子类 | 原料药标准品 |
| 不饱和度（DBE） | 8.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1991年 |
| 卤素含量 | F取代 |
| 含氮原子数 | 1 |
相关专利 Related Patents
- 发明人陈志强，杨光，胡光. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108037751 A, 授权公告日 2016-02-23.
- 发明人刘建华，徐明华，高志强. "Method for the Synthesis of 2',6'-Difluoro-5-methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112508826 A, 授权公告日 2018-04-13.
参考文献 Literature
- Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Environ. Sci. Technol., 2022, 2128, 850-867.
- Lee J H, Choi Y S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Food Chem., 2012, 1914, (3), 7283-7295.
- Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 2',6'-Difluoro-5-methyl-[1,1'-biphenyl]-2-amine Using HRMS and NMR". Chromatographia, 2021, 1366, (11), 7826-7838.
- Fischer P, Wagner E. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Agric. Food Chem., 2013, 2067, (8), 1122-1148.
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