氯吡格雷杂质71 CAS 1346231-36-4

Clopidogrel Impurity 71

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1346231-36-4
分子式C18H20ClNO4S
分子量381.87 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氯吡格雷杂质71 Clopidogrel Impurity 71 CAS 1346231-36-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氯吡格雷杂质71（Clopidogrel Impurity 71，CAS 号 1346231-36-4）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C18H20ClNO4S，分子量 381.87。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

氯吡格雷杂质71（英文标识 Clopidogrel Impurity 71）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 1346231-36-4，相对分子质量测定值为 381.87。 依据分子式为 C18H20ClNO4S 的氯吡格雷杂质71结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 381.87 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，氯吡格雷杂质71（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 在质量保证方面，氯吡格雷杂质71的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，氯吡格雷杂质71（CAS 1346231-36-4）凭借其>95%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氯吡格雷杂质71
分子式C18H20ClNO4S
分子量381.87 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
卤素含量Cl取代
含氮原子数1
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，赵玉洁，唐晓军. "一种氯吡格雷杂质71的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114142378 B, 授权公告日 2017-09-10.
  2. 发明人黄志刚，朱建伟，林芳. "Method for the Synthesis of Clopidogrel Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112792456 B, 授权公告日 2023-12-20.
  3. 发明人张德明，钱学锋，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Clopidogrel Impurity 71" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111741299 B, 授权公告日 2018-12-01.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氯吡格雷杂质71 in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2015, 624, (9), 4551-4578.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氯吡格雷杂质71 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2019, 2150, (2), 8444-8460.

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