坎地沙坦EP杂质G-d4 CAS 1346604-70-3

Candesartan Cilexetil EP Impurity G-d4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1346604-70-3
分子式C24H16D4N6O3
分子量444.48 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

坎地沙坦EP杂质G-d4 Candesartan Cilexetil EP Impurity G-d4 CAS 1346604-70-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CAS 1346604-70-3 对应的坎地沙坦EP杂质G-d4（Candesartan Cilexetil EP Impurity G-d4）为 CATO 佳途药物杂质对照品产品线成员。分子式 C24H16D4N6O3，分子量 444.48。纯度 97%+。所有批次均经 HPLC/NMR 等多项检测确认，质量稳定可溯源。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 CAS编号 1346604-70-3 对应的坎地沙坦EP杂质G-d4（Candesartan Cilexetil EP Impurity G-d4），是化学式为 C24H16D4N6O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 444.48。 坎地沙坦EP杂质G-d4（C24H16D4N6O3）含有氘代同位素标记，甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在色谱分析方法开发中，坎地沙坦EP杂质G-d4（纯度97%+）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂

应用场景：从实际应用出发，坎地沙坦EP杂质G-d4（CAS 1346604-70-3）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： -

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称坎地沙坦EP杂质G-d4
分子式C24H16D4N6O3
分子量444.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）20.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数6

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，张德明，徐明华. "一种坎地沙坦EP杂质G-d4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109349513 A, 授权公告日 2016-09-09.
  2. Klinger H, Yamamoto T, Mueller T. "Method for the Synthesis of Candesartan Cilexetil EP Impurity G-d4" [P]. US Patent, US 11147092 B2, 2020-02-06.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 坎地沙坦EP杂质G-d4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2017, 920, (12), 2732-2761.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 坎地沙坦EP杂质G-d4 as an Impurity". Anal. Chim. Acta, 2025, 1046, (3), 5275-5293.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Candesartan Cilexetil EP Impurity G-d4 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2013, 1830, (12), 6887-6912.

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