溴莫尼定杂质22 CAS 134892-46-9

Brimonidine Impurity 22

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号134892-46-9
分子式C9H4BrN3S
分子量266.12 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

溴莫尼定杂质22 Brimonidine Impurity 22 CAS 134892-46-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

溴莫尼定杂质22（Brimonidine Impurity 22）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 134892-46-9。分子式 C9H4BrN3S，分子量 266.12。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括溴莫尼定杂质22在内的目标物的控制。 CAS编号 134892-46-9 对应的溴莫尼定杂质22（Brimonidine Impurity 22），是化学式为 C9H4BrN3S 的药物杂质标准品，相对分子质量 266.12。 依据分子式为 C9H4BrN3S 的溴莫尼定杂质22结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，含硫有机，含溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 266.12 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次溴莫尼定杂质22均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性

应用场景：溴莫尼定杂质22（Brimonidine Impurity 22）作为药物杂质对照品，在药品质量控制和药物分析分析领域承担着重要的角色。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取溴莫尼定杂质22适量（精度

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称溴莫尼定杂质22
分子式C9H4BrN3S
分子量266.12 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，具有氨/胺类微弱气味，含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量Br取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Thompson G K, Patel M V. "一种溴莫尼定杂质22的合成方法" [P]. US Patent, US 11065486 B2, 2021-03-09.
  2. 发明人马晓峰，杨光，孙丽萍. "Method for the Synthesis of Brimonidine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115953404 B, 授权公告日 2018-01-25.
  3. 发明人胡光，赵玉洁，郭海燕. "A Process for Preparing High-Purity Brimonidine Impurity 22" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114097796 B, 授权公告日 2022-09-08.

参考文献 Literature

  1. Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 溴莫尼定杂质22 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 848, (11), 8057-8069.
  2. Wang L, Li J, Zhang H. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 溴莫尼定杂质22 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2020, 511, (1), 970-987.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Brimonidine Impurity 22 Using HRMS and NMR". Anal. Chim. Acta, 2015, 819, (7), 5977-5983.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 溴莫尼定杂质22 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2023, 414, (7), 4967-4970.

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