维库溴铵杂质8 CAS 13522-24-2
Vecuronium Bromide Impurity 8
| CAS 号 | 13522-24-2 |
| 分子式 | C31H52N2O3 |
| 分子量 | 500.76 g/mol |
| 分类 | 药物杂质对照品 / EP药典杂质 |
| 库存状态 | 现货 |
化学结构式 Structure
产品介绍 Description
本产品为药物杂质对照品维库溴铵杂质8（Vecuronium Bromide Impurity 8，CAS 13522-24-2），分子式 C31H52N2O3，分子量 500.76。纯度 >95%。适用于分析方法开发、方法验证及日常质检，CATO 提供全程冷链与全球配送。
在定量分析中，维库溴铵杂质8（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 CAS编号 13522-24-2 对应的维库溴铵杂质8（Vecuronium Bromide Impurity 8），是化学式为 C31H52N2O3 的药物杂质标准品，相对分子质量 500.76。 从化学结构特征来看，维库溴铵杂质8的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为7.0，表明结构中存在约7个环或双键等价单元。分子量为500.76 g/mol，属于较高分子量化合物。由于结构中存在共轭发色团，该化合物在200-400 nm区间具有显著的紫外吸收，便于HPLC-UV检测。 在质量保证方面，维库溴铵杂质8的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）
应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，维库溴铵杂质8（Vecuronium Bromide Impurity 8）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维库溴铵杂质8（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验
理化性质 Physical & Chemical Properties
| 中文名称 | 维库溴铵杂质8 |
| 分子式 | C31H52N2O3 |
| 分子量 | 500.76 g/mol |
| 外观形态 | 类白色至淡黄色结晶性粉末 |
| 纯度 | >95% |
| 储存条件 | 阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮 |
| 溶解性参考 | 可溶于DMSO、DMF、甲醇 |
| 稳定性 | 空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封 |
| 化合物类型 | 药物杂质对照品 |
| 子类 | EP药典杂质 |
| 不饱和度（DBE） | 7.0 |
| UV特征 | 有紫外吸收 |
| 结构特征 | 含芳环 |
| CAS登记年份（估） | 1960年 |
| 含氮原子数 | 2 |
相关专利 Related Patents
- 发明人何建平，赵玉洁，黄志刚. "一种维库溴铵杂质8的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110793632 A, 授权公告日 2018-07-01.
- 发明人胡光，韩伟，王建平. "Method for the Synthesis of Vecuronium Bromide Impurity 8" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114020204 B, 授权公告日 2025-09-17.
参考文献 Literature
- Zhang Y, Li Q, Chen T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维库溴铵杂质8 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2025, 303, (6), 8612-8626.
- Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维库溴铵杂质8 as an Impurity". J. Nat. Prod., 2014, 1974, 1496-1514.
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