维库溴铵杂质4 CAS 13522-16-2

Vecuronium Bromide Impurity 4

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号13522-16-2
分子式C29H50N2O2
分子量458.72 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维库溴铵杂质4 Vecuronium Bromide Impurity 4 CAS 13522-16-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维库溴铵杂质4（Vecuronium Bromide Impurity 4）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 13522-16-2。分子式 C29H50N2O2，分子量 458.72。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为药物质量控制的关键分析对照品，维库溴铵杂质4（Vecuronium Bromide Impurity 4）的系统命名为维库溴铵杂质4，CAS号 13522-16-2，分子量为 458.72 g/mol。 维库溴铵杂质4（分子式 C29H50N2O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受其较高的疏水性（logP）影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次维库溴铵杂质4均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）进行纯度定值，提供包含扩展不确定度（k=2）的COA证书，确保分析结果的计量溯源性。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，维库溴铵杂质4（CAS 13522-16-2）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以维库溴铵杂质4（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维库溴铵杂质4
分子式C29H50N2O2
分子量458.72 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1960年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人赵玉洁，钱学锋，罗永刚. "一种维库溴铵杂质4的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114812882 A, 授权公告日 2021-06-23.
  2. Nielsen H, Sørensen M, Mueller T C. "Method for the Synthesis of Vecuronium Bromide Impurity 4" [P]. European Patent, EP 3655294 A1, 2022-06-14.
  3. 发明人朱建伟，周伟，胡光. "A Process for Preparing High-Purity Vecuronium Bromide Impurity 4" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113397058 A, 授权公告日 2025-02-01.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维库溴铵杂质4 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2010, 762, (7), 2851-2857.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维库溴铵杂质4 as an Impurity". Sci. Total Environ., 2013, 266, 2864-2890.

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