茚虫威杂质2 CAS 135656-94-9

Indoxacarb Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号135656-94-9
分子式C17H13ClFN3O2
分子量345.76 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

茚虫威杂质2 Indoxacarb Impurity 2 CAS 135656-94-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

茚虫威杂质2（英文名 Indoxacarb Impurity 2，CAS 135656-94-9）属于药物杂质对照品。分子式 C17H13ClFN3O2，分子量 345.76。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在质量保证方面，茚虫威杂质2的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 茚虫威杂质2（Indoxacarb Impurity 2），CAS注册号 135656-94-9，化学式 C17H13ClFN3O2，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 345.76 g/mol。 茚虫威杂质2（分子式 C17H13ClFN3O2）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氟/氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，茚虫威杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Im

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，茚虫威杂质2（CAS 135656-94-9）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称茚虫威杂质2
分子式C17H13ClFN3O2
分子量345.76 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1995年
卤素含量F/Cl取代
含氮原子数3

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，高志强. "一种茚虫威杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108865183 B, 授权公告日 2020-12-05.
  2. 发明人郭海燕，罗永刚，徐明华. "Method for the Synthesis of Indoxacarb Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115565509 A, 授权公告日 2022-10-21.
  3. 发明人沈红梅，张德明，林芳. "A Process for Preparing High-Purity Indoxacarb Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112569201 A, 授权公告日 2015-09-14.

参考文献 Literature

  1. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 茚虫威杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Chromatogr. A, 2023, 1548, (2), 9888-9905.
  2. Martinez C, Lopez D R. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 茚虫威杂质2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2011, 916, (4), 9037-9067.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Indoxacarb Impurity 2 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2017, 1288, (9), 8828-8836.
  4. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Forced Degradation Studies to Evaluate 茚虫威杂质2 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Anal. Methods, 2015, 608, (8), 6863-6893.

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