CAS 1363383-39-4

1-Phenyl-1,6-diazaspiro[3.3]heptane

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号1363383-39-4
分子式C11H14N2
分子量174.24 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

1-Phenyl-1,6-diazaspiro[3.3]heptane CAS 1363383-39-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（英文名 1-Phenyl-1,6-diazaspiro[3.3]heptane，CAS 1363383-39-4）属于药物标准品。分子式 C11H14N2，分子量 174.24。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

依据分子式为 C11H14N2 的结构特征，其分子内含含氮杂环结构，含氰基，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 174.24 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 （1-Phenyl-1,6-diazaspiro3.3heptane），CAS注册编号 1363383-39-4，化学分子式为 C11H14N2，分子量 174.24 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（1-Phenyl-1,6-diazaspiro 3.3 heptane）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C11H14N2
分子量174.24 g/mol
外观形态类白色至淡黄色低熔点固体
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人韩伟，郭海燕，黄志刚. "一种的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116174607 B, 授权公告日 2017-08-28.
  2. Mueller T C, Jørgensen K, Schröder R. "Method for the Synthesis of 1-Phenyl-1,6-diazaspiro[3.3]heptane" [P]. European Patent, EP 3452070 A1, 2019-09-25.
  3. 发明人朱建伟，沈红梅，马晓峰. "A Process for Preparing High-Purity 1-Phenyl-1,6-diazaspiro[3.3]heptane" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113476063 A, 授权公告日 2024-06-02.

参考文献 Literature

  1. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chim. Acta, 2015, 2221, 6467-6486.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Sep. Sci., 2025, 398, (12), 193-209.
  3. Chen X Y, Liu M, Zhao W Q. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of 1-Phenyl-1,6-diazaspiro[3.3]heptane Using HRMS and NMR". Biomed. Chromatogr., 2019, 1878, (11), 6662-6684.
  4. Yang F, Sun W, Liu J. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2022, 1236, (9), 3569-3587.

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