维贝隆杂质2 CAS 136620-75-2

Vibegron Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号136620-75-2
分子式C15H21NO5
分子量295.33 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

维贝隆杂质2 Vibegron Impurity 2 CAS 136620-75-2 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

维贝隆杂质2（英文名 Vibegron Impurity 2，CAS 136620-75-2）属于药物杂质对照品。分子式 C15H21NO5，分子量 295.33。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

维贝隆杂质2的产生途径与其化学式中含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 维贝隆杂质2（Vibegron Impurity 2），CAS注册号 136620-75-2，化学式 C15H21NO5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 295.33 g/mol。 从化学结构特征来看，维贝隆杂质2的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为6.0，表明结构中存在约6个环或双键等价单元。分子量为295.33 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在长期和加速稳定性研究中，维贝隆杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 在质量保证方面，维贝隆杂质2的生产和定值严格遵循I

应用场景：从实际应用出发，维贝隆杂质2（CAS 136620-75-2）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：230nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量前将样品在

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称维贝隆杂质2
分子式C15H21NO5
分子量295.33 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于甲醇、乙腈、DMSO、水（微溶）
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
含氮原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人李文辉，张德明，陈志强. "一种维贝隆杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112889655 B, 授权公告日 2021-07-04.
  2. 发明人黄志刚，周伟，李文辉. "Method for the Synthesis of Vibegron Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114438235 B, 授权公告日 2025-04-04.

参考文献 Literature

  1. Kim S H, Park J Y. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 维贝隆杂质2 in Pharmaceutical Formulations". J. Sep. Sci., 2024, 881, 9335-9342.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 维贝隆杂质2 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2015, 1363, 8960-8978.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Vibegron Impurity 2 Using HRMS and NMR". Talanta, 2024, 959, (12), 6854-6863.

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