CAS 136649-30-4

Flurbiprofen Impurity 27

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号136649-30-4
分子式C12H8BrF
分子量251.09 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

Flurbiprofen Impurity 27 CAS 136649-30-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（Flurbiprofen Impurity 27，CAS 号 136649-30-4）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C12H8BrF，分子量 251.09。纯度 97%+。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C12H8BrF 的（Flurbiprofen Impurity 27），其CAS登记号是 136649-30-4，分子量为 251.09 g/mol。 依据分子式为 C12H8BrF 的结构特征，其分子内含含氟/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 251.09 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。较高的碳氢原子比赋予该化合物良好的脂溶性，可使用正己烷或乙酸乙酯等非极性溶剂进行液-液萃取前处理。 在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。

应用场景：针对化学分析用途，（Flurbiprofen Impurity 27）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用乙腈为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用乙腈配制，于2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C12H8BrF
分子量251.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1996年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. Chen K W, Johnson M A, O'Brien P Q. "一种的合成方法" [P]. US Patent, US 9665978 B2, 2024-07-12.
  2. 发明人林芳，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115084832 A, 授权公告日 2015-01-13.
  3. 发明人李文辉，沈红梅，刘建华. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 27" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114122874 A, 授权公告日 2021-09-01.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2016, 751, (3), 6340-6351.
  2. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2019, 2446, (10), 1640-1664.
  3. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 27 Using HRMS and NMR". J. Agric. Food Chem., 2014, 1073, 7813-7838.
  4. Smith J A, Johnson M B. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Phytochemistry, 2018, 203, (7), 9071-9080.

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