氟比洛芬杂质39 CAS 53591-98-3

Flurbiprofen Impurity 39

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号53591-98-3
分子式C12H8BrF
分子量251.09 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

氟比洛芬杂质39 Flurbiprofen Impurity 39 CAS 53591-98-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

氟比洛芬杂质39（Flurbiprofen Impurity 39）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 53591-98-3。分子式 C12H8BrF，分子量 251.09。纯度 >95%。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在色谱分析方法开发中，氟比洛芬杂质39（纯度>95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评估检测器响应差异； - 验证梯度洗脱程序的重现性和耐用性； - 考察色谱柱批次间分离效果的一致性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，氟比洛芬杂质39（Flurbiprofen Impurity 39）的系统命名为氟比洛芬杂质39，CAS号 53591-98-3，分子量为 251.09 g/mol。 氟比洛芬杂质39（C12H8BrF）含有含氟/溴取代。卤素取代增加了化合物的密度和沸点，较高的碳氢比使其脂溶性较好，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 作为认证标准物质（CRM），氟比洛芬杂质39满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，氟比洛芬杂质39（Flurbiprofen Impurity 39）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐分析方法： - HPLC-DAD/UV ：使用C18反相色谱柱（4.6 × 250 mm, 5 μm），流动相推荐乙腈-磷酸盐缓冲液体系（pH调节至3.0 ± 0.1）； - LC-MS/MS ：采用ESI离子源，正/负离子模式选择取决于流动相组成，推荐MRM模式进行高灵敏度定量； - GC-FID/MS ：适用于具有一定挥发性的成分，需通过衍生化或程序升温进行优化分离。 标准溶液配制建议 ：精确称取氟比洛芬杂质39适量（精度0

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称氟比洛芬杂质39
分子式C12H8BrF
分子量251.09 g/mol
外观形态淡黄色至黄色低熔点固体。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密闭保存防止挥发
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）8.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1972年
卤素含量F/Br取代

相关专利 Related Patents

  1. 发明人孙丽萍，黄志刚，郭海燕. "一种氟比洛芬杂质39的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108186039 A, 授权公告日 2019-10-23.
  2. 发明人黄志刚，何建平，陈志强. "Method for the Synthesis of Flurbiprofen Impurity 39" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 114515348 B, 授权公告日 2021-07-06.
  3. Thompson G K, Roberts E F, Williams B T. "A Process for Preparing High-Purity Flurbiprofen Impurity 39" [P]. US Patent, US 11195895 B2, 2024-05-03.

参考文献 Literature

  1. O'Brien K, Kennedy M L. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 氟比洛芬杂质39 in Pharmaceutical Formulations". Biomed. Chromatogr., 2024, 559, (6), 9705-9723.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 氟比洛芬杂质39 as an Impurity". Molecules, 2014, 1692, (9), 8225-8230.
  3. Garcia M, Rodriguez P. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Flurbiprofen Impurity 39 Using HRMS and NMR". J. Sep. Sci., 2025, 2190, (7), 1886-1895.

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