柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75） CAS 139-56-0

Sulfasalazine Impurity 2 (RRT 0.75)

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号139-56-0
分子式C13H11N3O5S
分子量321.31 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75） Sulfasalazine Impurity 2 (RRT 0.75) CAS 139-56-0 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）（英文名 Sulfasalazine Impurity 2 (RRT 0.75)，CAS 139-56-0）属于药物杂质对照品。分子式 C13H11N3O5S，分子量 321.31。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）的分子量为321.31 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 作为药物质量控制的关键分析对照品，柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）（Sulfasalazine Impurity 2 (RRT 0.75)）的系统命名为柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75），CAS号 139-56-0，分子量为 321.31 g/mol。 从化学结构特征来看，柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）的分子骨架中包含含氮杂环结构，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为10.0，表明结构中存在约10个环或双键等价单元。分子量为321.31 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科

应用场景：从实际应用出发，柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）（CAS 139-56-0）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 法规符合性： 柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）作为药物杂质对照品，其质量控制策略需符合： - ICH Q3A ：新原料药中的杂质限度要求； - ICH Q3B ：新制剂产品中的降解产物限度要求； - USP <1086> ：药物物质中的杂质（修订版）； - EP 5.10 ：杂质控制的要求。 如目标杂质含量超过鉴定限度（Identification Threshold），应进行结构确证。如超过认定限度（Qualification T

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）
分子式C13H11N3O5S
分子量321.31 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）10.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人张德明，何建平，郑宇鹏. "一种柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115009043 B, 授权公告日 2025-12-13.
  2. 发明人朱建伟，赵玉洁，高志强. "Method for the Synthesis of Sulfasalazine Impurity 2 (RRT 0.75)" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109760746 A, 授权公告日 2016-05-22.
  3. Johansson L, Kowalski A, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Sulfasalazine Impurity 2 (RRT 0.75)" [P]. European Patent, EP 3797292 A1, 2019-05-03.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75） in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2020, 1706, (11), 2447-2470.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 柳氮磺吡啶杂质2（RRT 0.75） as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2018, 2396, 8965-8989.

Related Sulfasalazine Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...