苯唑西林杂质9 CAS CATO-C4X-23219

Oxacillin Impurity 9

纯度 >90%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-23219
分子式C19H19N3O6S
分子量417.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林杂质9 Oxacillin Impurity 9 CAS CATO-C4X-23219 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯唑西林杂质9（Oxacillin Impurity 9，CAS 号 CATO-C4X-23219）是 CATO 佳途自主生产的药物杂质对照品，分子式 C19H19N3O6S，分子量 417.44。纯度 >90%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

与同类药物杂质对照品相比，苯唑西林杂质9的分子量为417.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苯唑西林杂质9（英文标识 Oxacillin Impurity 9）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-23219，相对分子质量测定值为 417.44。 苯唑西林杂质9（分子式 C19H19N3O6S）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，苯唑西林杂质9用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>90%； - 水分/残

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯唑西林杂质9（CAS CATO-C4X-23219）凭借其>90%的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林杂质9
分子式C19H19N3O6S
分子量417.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>90%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人何建平，唐晓军，林芳. "一种苯唑西林杂质9的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109983955 A, 授权公告日 2017-07-24.
  2. 发明人刘建华，沈红梅，唐晓军. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 9" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108529083 B, 授权公告日 2020-10-11.
  3. Hughes D C, Brown S R, Anderson J P. "A Process for Preparing High-Purity Oxacillin Impurity 9" [P]. US Patent, US 10784154 B2, 2018-02-26.

参考文献 Literature

  1. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林杂质9 in Pharmaceutical Formulations". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 463, (12), 6536-6550.
  2. Yang F, Sun W, Liu J. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林杂质9 as an Impurity". Molecules, 2010, 503, (7), 9272-9299.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin Impurity 9 Using HRMS and NMR". J. Chromatogr. A, 2018, 754, (1), 6763-6790.
  4. Kim S H, Park J Y. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯唑西林杂质9 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2239, (5), 5960-5970.

Related Oxacillin Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...