苯唑西林氨解（峰1） CAS CATO-C4X-232160

Oxacillin Impurity 60

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-232160
分子式C19H22N4O5S
分子量418.47 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林氨解（峰1） Oxacillin Impurity 60 CAS CATO-C4X-232160 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯唑西林氨解（峰1）（英文名 Oxacillin Impurity 60，CAS CATO-C4X-232160）属于药物标准品。分子式 C19H22N4O5S，分子量 418.47。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

从化学结构特征来看，苯唑西林氨解（峰1）的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为418.47 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 化学式为 C19H22N4O5S 的苯唑西林氨解（峰1）（Oxacillin Impurity 60），其CAS登记号是 CATO-C4X-232160，分子量为 418.47 g/mol。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。

应用场景：针对化学分析用途，苯唑西林氨解（峰1）（Oxacillin Impurity 60）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苯唑西林氨解（峰1）配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林氨解（峰1）
分子式C19H22N4O5S
分子量418.47 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数4
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Jørgensen K, Schröder R, Kowalski A. "一种苯唑西林氨解（峰1）的合成方法" [P]. European Patent, EP 3285913 A1, 2017-05-05.
  2. 发明人沈红梅，韩伟，马晓峰. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112031650 A, 授权公告日 2021-09-16.
  3. 发明人陈志强，高志强，郑宇鹏. "A Process for Preparing High-Purity Oxacillin Impurity 60" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110075544 A, 授权公告日 2025-12-07.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林氨解（峰1） in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2022, 2288, (6), 5929-5939.
  2. Brown R C, Davis S M. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林氨解（峰1） as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 1219, 5016-5037.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin Impurity 60 Using HRMS and NMR". Anal. Methods, 2020, 1824, (1), 8448-8466.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯唑西林氨解（峰1） Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". J. Sep. Sci., 2013, 2042, 3492-3516.

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