苯唑西林甲酯 CAS CATO-C4X-232157

Oxacillin Impurity 57

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-232157
分子式C20H21N3O5S
分子量415.46 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林甲酯 Oxacillin Impurity 57 CAS CATO-C4X-232157 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯唑西林甲酯（英文名 Oxacillin Impurity 57，CAS CATO-C4X-232157）属于药物标准品。分子式 C20H21N3O5S，分子量 415.46。纯度 >95%。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

在现行药典和法规框架下，药物标准品的合规要求中明确涉及对包括苯唑西林甲酯在内的目标物的控制。 化学式为 C20H21N3O5S 的苯唑西林甲酯（Oxacillin Impurity 57），其CAS登记号是 CATO-C4X-232157，分子量为 415.46 g/mol。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，苯唑西林甲酯表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括415.46 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 在定量分析中，可作为校准标准或内标物使用，适用于多种检测技术平台（UV-Vis, FLD, MS, FID）。 作为认证标准物质（CRM），苯唑西林甲酯满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：针对化学分析用途，苯唑西林甲酯（Oxacillin Impurity 57）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以苯唑西林甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林甲酯
分子式C20H21N3O5S
分子量415.46 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人胡光，黄志刚，徐明华. "一种苯唑西林甲酯的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116333533 B, 授权公告日 2022-09-12.
  2. Mueller T, Williams B T, Brown S R. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 57" [P]. US Patent, US 11673398 B2, 2025-02-19.
  3. Chen K W, O'Brien P Q, Lee S K. "A Process for Preparing High-Purity Oxacillin Impurity 57" [P]. US Patent, US 10163092 B2, 2022-07-06.

参考文献 Literature

  1. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Food Chem., 2021, 1646, 1146-1156.
  2. Kumar A, Sharma P, Patel R S. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林甲酯 as an Impurity". Anal. Chem., 2011, 1725, (5), 8113-8129.
  3. Jensen P, Larsen A M, Olsen K. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin Impurity 57 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2019, 1308, 9976-9988.

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