苯唑西林开环甲酯 CAS CATO-C4X-232156

Oxacillin Impurity 56

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号CATO-C4X-232156
分子式C20H23N3O6S
分子量433.48 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林开环甲酯 Oxacillin Impurity 56 CAS CATO-C4X-232156 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯唑西林开环甲酯（Oxacillin Impurity 56，CAS 号 CATO-C4X-232156）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C20H23N3O6S，分子量 433.48。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； - 水分/残留溶剂：通过卡尔费休（KF）和热重分析（TGA）测定并校正； - 定值方法：HPLC-DAD面积归一化法、qNMR法、DSC法等正交验证； - 不确定度：扩展不确定度（k=2）包含测量重复性、均匀性和稳定性分量。 苯唑西林开环甲酯（Oxacillin Impurity 56），CAS注册编号 CATO-C4X-232156，化学分子式为 C20H23N3O6S，分子量 433.48 g/mol。 从化学结构特征来看，苯唑西林开环甲酯的分子骨架中包含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为11.0，表明结构中存在约11个环或双键等价单元。分子量为433.48 g/mol，属于较高分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 推荐用于分析方法开发与验证，产品提供完整COA证书，确保ISO 17034标准的量值溯源要求。适用于GLP实验室的日常分析。

应用场景：苯唑西林开环甲酯（Oxacillin Impurity 56，CAS CATO-C4X-232156）的标准化应用场景涵盖化学分析等多个专业技术领域。 推荐以苯唑西林开环甲酯配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林开环甲酯
分子式C20H23N3O6S
分子量433.48 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度>95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. Fischer A B, Stevens L M, Schröder R. "一种苯唑西林开环甲酯的合成方法" [P]. US Patent, US 11421891 B2, 2016-08-11.
  2. Davis P L, Chen K W, Roberts E F. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 56" [P]. US Patent, US 9165641 B2, 2024-12-05.
  3. 发明人何建平，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity Oxacillin Impurity 56" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111314459 A, 授权公告日 2023-06-13.

参考文献 Literature

  1. Lee J H, Choi Y S. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林开环甲酯 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2022, 2101, (6), 1794-1822.
  2. Xu M, Hu Y, Zhou D. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林开环甲酯 as an Impurity". Anal. Methods, 2016, 920, (5), 5052-5069.
  3. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Oxacillin Impurity 56 Using HRMS and NMR". Food Chem., 2016, 265, (1), 4027-4055.
  4. Hughes D, Roberts J, Thomas A. "Forced Degradation Studies to Evaluate 苯唑西林开环甲酯 Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Biomed. Chromatogr., 2011, 2446, 3883-3890.

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