苯唑西林杂质45 CAS CATO-C4X-232145

Oxacillin Impurity 45

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-232145
分子式C19H19N3O7S
分子量433.44 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

苯唑西林杂质45 Oxacillin Impurity 45 CAS CATO-C4X-232145 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

苯唑西林杂质45（英文名 Oxacillin Impurity 45，CAS CATO-C4X-232145）属于药物杂质对照品。分子式 C19H19N3O7S，分子量 433.44。纯度 97%+。佳途科技作为 ISO 17034 认可的标准物质生产商，为该产品提供完整的质量文件与技术支持。

与同类药物杂质对照品相比，苯唑西林杂质45的分子量为433.44 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 苯唑西林杂质45（英文标识 Oxacillin Impurity 45）为化学结构经确证的药物有关物质，其CAS登记号为 CATO-C4X-232145，相对分子质量测定值为 433.44。 受分子结构中黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键的影响，苯唑西林杂质45表现为淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）。其固体形态的物理化学属性——包括433.44 g/mol的分子量——对于选择合适的样品前处理方法和分析技术具有指导意义。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 本品推荐用于有关物质检查的方法开发与验证，符合ICH Q3A/Q3B对药物杂质控制的指导原则。在系统适用性试验中，苯唑西林杂质45可作为HPLC分离度考察的标准品，确保色谱系统对主成分与相邻杂质的分离满足药典要求。在强制降解实验框架下，本品可用于鉴定特定降解产物，支持药物稳

应用场景：在药品质量控制和药物分析实验室中，苯唑西林杂质45（CAS CATO-C4X-232145）凭借其97%+的纯度做为基础物质，为定量分析提供基准参照。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称苯唑西林杂质45
分子式C19H19N3O7S
分子量433.44 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（含硫化合物特征性气味）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人徐明华，何建平，周伟. "一种苯唑西林杂质45的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111669507 B, 授权公告日 2015-11-21.
  2. Fischer A B, Yamamoto T, Johnson M A. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 45" [P]. US Patent, US 9806747 B2, 2025-10-28.

参考文献 Literature

  1. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 苯唑西林杂质45 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2018, 2125, 5853-5878.
  2. Smith J A, Johnson M B. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 苯唑西林杂质45 as an Impurity". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2014, 2229, 1503-1516.

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