【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52 CAS CATO-C4X-232152

Oxacillin Impurity 52

纯度 ≥95%现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-232152
分子式C19H18ClN3O5S
分子量435.88 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52 Oxacillin Impurity 52 CAS CATO-C4X-232152 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52（Oxacillin Impurity 52）为药物杂质对照品，CAS 登记号 CATO-C4X-232152，分子式 C19H18ClN3O5S，分子量 435.88。纯度 ≥95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52在内的目标物的控制。 CAS编号 CATO-C4X-232152 对应的【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52（Oxacillin Impurity 52），是化学式为 C19H18ClN3O5S 的药物杂质标准品，相对分子质量 435.88。 依据分子式为 C19H18ClN3O5S 的【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含砜基，含羟基，含醚键，含氯取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 435.88 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在色谱分析方法开发中，【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52（纯度≥95%）可用于： - 确定相对保留时间（RRT），建立杂质定位参考点； - 计算相对响应因子（RRF），评

应用场景：从实际应用出发，【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52（CAS CATO-C4X-232152）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52（纯度≥95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52
分子式C19H18ClN3O5S
分子量435.88 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，含硫化合物特征性气味）
纯度≥95%
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）12.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl取代
含氮原子数3
含硫原子数1

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郭海燕，周伟，刘建华. "一种【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 111705444 A, 授权公告日 2023-01-16.
  2. 发明人郭海燕，何建平，王建平. "Method for the Synthesis of Oxacillin Impurity 52" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 117535916 B, 授权公告日 2021-01-03.

参考文献 Literature

  1. Smith J A, Johnson M B. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52 in Pharmaceutical Formulations". Sci. Total Environ., 2010, 1095, 2651-2667.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 【停用，请询C4X-232121】苯唑西林杂质52 as an Impurity". Biomed. Chromatogr., 2020, 1125, (2), 9943-9960.

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