阿齐沙坦杂质2 CAS 1403474-76-9

Azilsartan Impurity 2

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1403474-76-9
分子式C25H20N4O5
分子量456.45 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

阿齐沙坦杂质2 Azilsartan Impurity 2 CAS 1403474-76-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的阿齐沙坦杂质2（Azilsartan Impurity 2）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1403474-76-9，分子式 C25H20N4O5，分子量 456.45。纯度 97%+。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

与同类药物杂质对照品相比，阿齐沙坦杂质2的分子量为456.45 g/mol这一特征使其在色谱分离条件和质谱检测参数设置上具有独特性。 阿齐沙坦杂质2（Azilsartan Impurity 2），CAS注册号 1403474-76-9，化学式 C25H20N4O5，是由药物合成或降解过程中产生的特定杂质，分子量为 456.45 g/mol。 阿齐沙坦杂质2（分子式 C25H20N4O5）的化学结构中包含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。分子中的氮原子赋予该化合物一定的碱性特征，在酸性流动相条件下可被有效质子化。 在长期和加速稳定性研究中，阿齐沙坦杂质2用于监控活性药物成分（API）及制剂产品在ICH推荐条件下随时间推移产生的杂质变化。其定性定量数据构成杂质档案（Impurity Profile）的关键组成部分，为药品保质期的科学设定和储存条件的优化提供了实验证据。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：97%+； -

应用场景：从实际应用出发，阿齐沙坦杂质2（CAS 1403474-76-9）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以阿齐沙坦杂质2（纯度97%+）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以验证数据可靠性。 使用

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称阿齐沙坦杂质2
分子式C25H20N4O5
分子量456.45 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）18.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. 发明人冯建国，杨光，陈志强. "一种阿齐沙坦杂质2的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 110255785 B, 授权公告日 2019-04-12.
  2. 发明人孙丽萍，陈志强，张德明. "Method for the Synthesis of Azilsartan Impurity 2" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109535601 B, 授权公告日 2023-05-26.

参考文献 Literature

  1. Martinez C, Lopez D R. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 阿齐沙坦杂质2 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2014, 145, 996-1006.
  2. Mueller T, Schmidt R K. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 阿齐沙坦杂质2 as an Impurity". Environ. Sci. Technol., 2022, 2457, (9), 3953-3962.

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