((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质） CAS 1414933-85-9

tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity )

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号1414933-85-9
分子式C23H32N2O3
分子量384.51 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质） tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity ) CAS 1414933-85-9 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）（tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity )）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 1414933-85-9。分子式 C23H32N2O3，分子量 384.51。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在现行药典和法规框架下，药物杂质对照品的合规要求中明确涉及对包括((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）在内的目标物的控制。 在药品研发过程中，((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）（tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity )，C23H32N2O3）属于工艺相关杂质，其准确鉴定与定量对药品安全评估至关重要。 ((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）（C23H32N2O3）含有甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键。具有较强的吸湿性，羧基赋予其一定的酸性特征，这些物理化学性质直接决定了其标准溶液的最佳配制方案和储存策略。含氮官能团的存在使该化合物在ESI正离子模式下具有优良的离子化效率，适合LC-MS/MS分析。 本品满足ISO 17034:2016

应用场景：针对药品质量控制和药物分析用途，((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）（tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity )）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）（

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）
分子式C23H32N2O3
分子量384.51 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度97%+
储存条件2-8°C冷藏保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1991年
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. 发明人郑宇鹏，林芳，钱学锋. "一种((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质）的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 115974057 A, 授权公告日 2021-09-12.
  2. Fischer A B, Yamamoto T, Roberts E F. "Method for the Synthesis of tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity )" [P]. US Patent, US 9724396 B2, 2019-11-12.
  3. 发明人沈红梅，郑宇鹏，罗永刚. "A Process for Preparing High-Purity tert-Butyl ((2R,4R,5S)-5-amino-4-hydroxy-1,6-diphenylhexan-2-yl)carbamate (Ritonavir Impurity )" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 116020977 B, 授权公告日 2022-04-19.

参考文献 Literature

  1. Yang F, Sun W, Liu J. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of ((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质） in Pharmaceutical Formulations". Phytochemistry, 2016, 442, (9), 9268-9272.
  2. Kowalski T, Nowak Z. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of ((2R,4R,5S)-5-氨基-4-羟基-1,6-二苯基己-2-基)氨基甲酸叔丁酯 （利托那韦杂质） as an Impurity". Anal. Methods, 2018, 2070, (2), 934-944.

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