CAS 142128-59-4

(+)-Ketoconazole

纯度 97%+现货药物标准品
CAS 号142128-59-4
分子式C26H44Cl2N4O4
分子量547.56 g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

(+)-Ketoconazole CAS 142128-59-4 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

（(+)-Ketoconazole）是药物分析与质量控制领域常用的药物标准品，CAS 号 142128-59-4。分子式 C26H44Cl2N4O4，分子量 547.56。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

在质量保证方面，的生产和定值严格遵循ISO 17034:2016（认证标准物质生产者）的要求。纯度定值采用质量平衡法和定量核磁共振（qNMR）等多种正交方法进行交叉验证，扩展不确定度报告为95%置信水平（k=2）。每个批次的均匀性和稳定性均经过独立的统计评估。 化学式为 C26H44Cl2N4O4 的（(+)-Ketoconazole），其CAS登记号是 142128-59-4，分子量为 547.56 g/mol。 （分子式 C26H44Cl2N4O4）的化学结构中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。在反相色谱体系中，其保留行为主要受含氮官能团的质子化状态影响，这为HPLC-UV/DAD或LC-MS方法的建立提供了重要依据。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。

应用场景：针对化学分析用途，（(+)-Ketoconazole）是具有明确定量溯源的认证级对照品。 推荐以配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称
分子式C26H44Cl2N4O4
分子量547.56 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）6.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1997年
卤素含量Cl取代
含氮原子数4

相关专利 Related Patents

  1. Mueller T C, Rossi M, Sørensen M. "一种的合成方法" [P]. European Patent, EP 3733521 A1, 2017-09-27.
  2. O'Brien P Q, Davis P L, Chen K W. "Method for the Synthesis of (+)-Ketoconazole" [P]. US Patent, US 9747155 B2, 2022-10-28.

参考文献 Literature

  1. Zhou X P, Huang L, Wu G. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of in Pharmaceutical Formulations". Molecules, 2019, 1300, 7446-7463.
  2. Zhou X P, Huang L, Wu G. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of as an Impurity". J. Nat. Prod., 2022, 1631, (12), 506-528.
  3. Wang L, Li J, Zhang H. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of (+)-Ketoconazole Using HRMS and NMR". J. Pharm. Biomed. Anal., 2021, 497, (10), 6708-6715.
  4. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "Forced Degradation Studies to Evaluate Profile in Drug Substances According to ICH Guidelines". Talanta, 2021, 2212, 3150-3173.

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