酮康唑杂质33 CAS CATO-C4X-147233

Ketoconazole impurity 33

纯度 97%+现货药物杂质对照品
CAS 号CATO-C4X-147233
分子式C23H25BrCl2N2O4
分子量544.27 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

酮康唑杂质33 Ketoconazole impurity 33 CAS CATO-C4X-147233 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

酮康唑杂质33（Ketoconazole impurity 33）是药物分析与质量控制领域常用的药物杂质对照品，CAS 号 CATO-C4X-147233。分子式 C23H25BrCl2N2O4，分子量 544.27。纯度 97%+。CATO 佳途拥有 130,000+ 标准品现货目录，可一站式满足配套采购需求。

作为认证标准物质（CRM），酮康唑杂质33满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。 分子式为 C23H25BrCl2N2O4 的酮康唑杂质33（CAS CATO-C4X-147233），作为药物杂质分析中常用的定量对照标准品，为行业实验室广泛采纳。 依据分子式为 C23H25BrCl2N2O4 的酮康唑杂质33结构特征，其分子内含黄酮骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯/溴取代，这意味着该化合物在紫外光谱中会呈现特征性的吸收带。分子量 544.27 g/mol 这一参数对质谱检测中的分子离子峰识别具有直接参考价值。卤素原子的引入增加了化合物的电负性，在ECD（电子捕获检测器）中具有优良的响应灵敏度。 本品满足ISO 17034:2016和ISO Guide 35对认证标准物质的要求，适用于通过ISO/IEC 17025认可的GMP质量控制实验室。 每批次酮康唑杂质33均采用质量平衡法结合定量NMR（qNMR）

应用场景：从实际应用出发，酮康唑杂质33（CAS CATO-C4X-147233）在药品质量控制和药物分析中作为关键的基准对照物质。 关键分析参数优化： - 检测波长 ：254nm（可根据实际情况在210-280 nm范围内优化）； - 柱温 ：推荐30-35°C，确保保留时间重现性； - 进样量 ：推荐10-20 μL，检测灵敏度不足时可适当增加； - 流速 ：1.0 mL/min（4.6 mm内径色谱柱）或相应比例调整。 基质效应评估 ：建议采用柱后注入法或提取后加入法评估基质效应，必要时采用基质匹配标准曲线或同位素内标克服基质干扰。 使用建议： - 称量

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称酮康唑杂质33
分子式C23H25BrCl2N2O4
分子量544.27 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味，挥发性较低）
纯度97%+
储存条件阴凉处（≤25°C）保存，避光，密封防潮
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射；具有吸湿性，开封后应立即密封；含酯键，遇强碱易水解
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）11.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
卤素含量Cl/Br取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Kumar R, Schröder R, Thompson G K. "一种酮康唑杂质33的合成方法" [P]. US Patent, US 10668487 B2, 2018-08-21.
  2. 发明人郭海燕，徐明华，刘建华. "Method for the Synthesis of Ketoconazole impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 112938598 A, 授权公告日 2019-02-08.
  3. 发明人沈红梅，朱建伟，韩伟. "A Process for Preparing High-Purity Ketoconazole impurity 33" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 108367024 B, 授权公告日 2024-05-19.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 酮康唑杂质33 in Pharmaceutical Formulations". Anal. Chem., 2013, 2307, (2), 4684-4707.
  2. Yamamoto K, Tanaka H, Suzuki T. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 酮康唑杂质33 as an Impurity". J. Chromatogr. A, 2012, 2417, (9), 7050-7074.
  3. Xu M, Hu Y, Zhou D. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Ketoconazole impurity 33 Using HRMS and NMR". Chemosphere, 2021, 2472, (9), 2094-2111.

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