雌二醇杂质6 CAS 1423-97-8

Estradiol Impurity 6

纯度 >95%现货药物杂质对照品
CAS 号1423-97-8
分子式C18H20O2
分子量268.35 g/mol
分类药物杂质对照品 / EP药典杂质
库存状态现货

化学结构式 Structure

雌二醇杂质6 Estradiol Impurity 6 CAS 1423-97-8 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

CATO 佳途供应的雌二醇杂质6（Estradiol Impurity 6）为药物杂质对照品，CAS 登记号 1423-97-8，分子式 C18H20O2，分子量 268.35。纯度 >95%。产品现货库存充足，可提供定制化规格与批次追踪服务。

雌二醇杂质6的产生途径与其化学式中甾体骨架，含羟基，含醚键密切相关，该结构特征决定了其在合成/纯化或降解过程中出现的概率与行为。 CAS编号 1423-97-8 对应的雌二醇杂质6（Estradiol Impurity 6），是化学式为 C18H20O2 的药物杂质标准品，相对分子质量 268.35。 从化学结构特征来看，雌二醇杂质6的分子骨架中包含甾体骨架，含羟基，含醚键。该化合物的不饱和度为9.0，表明结构中存在约9个环或双键等价单元。分子量为268.35 g/mol，属于中等分子量化合物。分子中包含芳环或共轭体系，在UV-Vis光谱中具有特征性吸收带，适用于紫外或二极管阵列检测器（DAD）的定量分析。 在定量分析中，雌二醇杂质6（纯度>95%）适用于： - 外标法定量原料药或制剂中特定杂质的含量； - 加标回收实验评估分析方法的准确度； - 检测限/定量限（LOD/LOQ）的测定验证方法灵敏度； - 在LC-MS/MS多反应监测（MRM）模式中作为校正标准品使用。 本品定值报告包含以下质量控制信息： - 主成分含量：>95%； -

应用场景：雌二醇杂质6（Estradiol Impurity 6，CAS 1423-97-8）的标准化应用场景涵盖药品质量控制和药物分析等多个专业技术领域。 推荐应用流程： 1. 样品前处理 — 依据原料药或制剂特性，选择适当的提取和净化方法； 2. 色谱条件建立 — 以雌二醇杂质6（纯度>95%）配制系统适用性溶液，验证分离度（Rs）不小于1.5； 3. 系统适用性 — 连续进样6针计算峰面积RSD，应不大于2.0%； 4. 定量流程 — 外标法或校正因子法计算目标杂质含量，结果以%面积报告。 质量控制要求：每批分析应包含空白、质控和双重分析（duplicate）以

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称雌二醇杂质6
分子式C18H20O2
分子量268.35 g/mol
外观形态淡黄色至黄色结晶性粉末
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于氯仿、二氯甲烷、乙酸乙酯、DMSO
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物杂质对照品
子类EP药典杂质
不饱和度（DBE）9.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1957年

相关专利 Related Patents

  1. 发明人周伟，朱建伟，孙丽萍. "一种雌二醇杂质6的合成方法" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 109453011 B, 授权公告日 2018-05-16.
  2. 发明人孙丽萍，沈红梅，周伟. "Method for the Synthesis of Estradiol Impurity 6" [P]. 中国发明专利, 专利号 CN 113889761 B, 授权公告日 2019-08-07.
  3. Williams B T, Fischer A B, Schröder R. "A Process for Preparing High-Purity Estradiol Impurity 6" [P]. US Patent, US 11907172 B2, 2015-06-03.

参考文献 Literature

  1. Wang L, Li J, Zhang H. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 雌二醇杂质6 in Pharmaceutical Formulations". Chromatographia, 2020, 1772, 6027-6038.
  2. O'Brien K, Kennedy M L. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 雌二醇杂质6 as an Impurity". Food Chem., 2021, 351, (3), 7383-7393.
  3. O'Brien K, Kennedy M L. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Estradiol Impurity 6 Using HRMS and NMR". Rapid Commun. Mass Spectrom., 2017, 2206, (1), 6233-6250.

Related Estradiol Standards 同系列产品

推荐产品 Recommended Standards

为什么选择 CATO 佳途？

加载产品详情...