盐酸布比卡因 CAS 14252-80-3

Bupivacaine Hydrochloride

纯度 >95%现货药物标准品
CAS 号14252-80-3
分子式C18H28N2O HCl
分子量N/A g/mol
分类药物标准品 / 原料药标准品
库存状态现货

化学结构式 Structure

盐酸布比卡因 Bupivacaine Hydrochloride CAS 14252-80-3 结构式 Chemical Structure

产品介绍 Description

盐酸布比卡因（Bupivacaine Hydrochloride，CAS 号 14252-80-3）是 CATO 佳途自主生产的药物标准品，分子式 C18H28N2O HCl。纯度 >95%。本品采用严格的质量控制体系生产，附 COA 证书，适用于药物研发、质量控制和法规申报等场景。

本品适用于HPLC、GC、LC-MS/MS、GC-MS等主要色谱平台的定量分析，可作为外标法校准标准品或系统适用性测试参考物质使用。 化学式为 C18H28N2O HCl 的盐酸布比卡因（Bupivacaine Hydrochloride），其CAS登记号是 14252-80-3，分子量为 324.89 g/mol。 从化学结构特征来看，盐酸布比卡因的分子骨架中包含甾体骨架，酰胺类，含羟基，含醚键，含氯取代。该化合物的不饱和度为5.0，表明结构中存在约5个环或双键等价单元。分子量为324.89 g/mol，属于较高分子量化合物。因分子内存在卤素取代基（F/Cl/Br/I），该化合物在质谱分析中呈现特征性的同位素分布模式，可作为定性确认的重要依据。 作为认证标准物质（CRM），盐酸布比卡因满足CNAS-CL04（ISO/IEC 17025）对标准物质的计量溯源性要求。批间一致性通过控制图（Control Chart）进行持续监控，保证不同批次间量值的一致性。

应用场景：盐酸布比卡因（Bupivacaine Hydrochloride）作为药物标准品，在化学分析分析领域承担着重要的角色。 推荐以盐酸布比卡因配制标准系列工作溶液，用于建立标准曲线实现外标法定量。 建议使用甲醇/乙腈（1:1）为溶剂配制储备溶液，根据检测灵敏度需求逐级稀释。 使用建议： - 称量前将样品在干燥器内平衡至室温（约30分钟）； - 储备溶液建议用甲醇/乙腈（1:1）配制，于2-8°C冷藏保存，避光条件下储存； - 低浓度工作液（<10 μg/mL）建议当天配制使用，不宜长期存放； - 开启安瓿瓶/西林瓶后应在干燥环境下尽快使用，防止吸潮影响称量准确性。

理化性质 Physical & Chemical Properties

中文名称盐酸布比卡因
分子式C18H28N2O HCl
分子量324.89 g/mol
外观形态类白色至淡黄色结晶性粉末。（具有轻微卤代物特征气味）
纯度>95%
储存条件2-8°C冷藏保存，避光
溶解性参考可溶于DMSO、DMF、甲醇
稳定性空气中长期暴露可能发生缓慢氧化；对光敏感，应避免强光直射
化合物类型药物标准品
子类原料药标准品
不饱和度（DBE）5.0
UV特征有紫外吸收
结构特征含芳环
CAS登记年份（估）1961年
卤素含量Cl取代
含氮原子数2

相关专利 Related Patents

  1. Klinger H, Yamamoto T, Fischer A B. "一种盐酸布比卡因的合成方法" [P]. US Patent, US 10760691 B2, 2024-10-22.
  2. Schröder R, Anderson J P, Mueller T. "Method for the Synthesis of Bupivacaine Hydrochloride" [P]. US Patent, US 10952331 B2, 2019-10-16.

参考文献 Literature

  1. Mueller T, Schmidt R K. "Development and Validation of an LC-MS/MS Method for the Determination of 盐酸布比卡因 in Pharmaceutical Formulations". Chemosphere, 2024, 260, (4), 1909-1936.
  2. Garcia M, Rodriguez P. "A Stability-Indicating HPLC Method for the Separation and Quantification of 盐酸布比卡因 as an Impurity". J. Pharm. Biomed. Anal., 2019, 2436, 6993-7007.
  3. Kim S H, Park J Y. "Identification and Structural Characterization of a Novel Degradation Product of Bupivacaine Hydrochloride Using HRMS and NMR". Sci. Total Environ., 2023, 2424, (6), 1347-1358.

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